La norma ISO 9001:2015 especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad cuando una organización:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de manera consistente productos y servicios que cumplan con los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables, y

b) tiene como objetivo mejorar la satisfacción del cliente mediante la aplicación efectiva del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios y legales aplicables.

Todos los requisitos de la norma ISO 9001:2015 son genéricos y están pensados ​​para ser aplicables a cualquier organización, independientemente de su tipo o tamaño, o de los productos y servicios que proporcione.